A liberação da agência reguladora amplia as opções no mercado nacional para tratamentos de saúde e deve acirrar a concorrência com canetas consagradas como Ozempic e Wegovy.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a concessão de registro comercial para cinco novos medicamentos fabricados com semaglutida, substância de destaque global no auxílio ao controle do diabetes tipo 2 e no tratamento da obesidade. A determinação foi oficializada através do Diário Oficial da União nesta quarta-feira (29).
Emitidas pela Gerência-Geral de Medicamentos do órgão regulador, as autorizações abrangem os seguintes produtos:
- Zempneo, desenvolvido pela Brainfarma;
- Semavy, sob responsabilidade da Cosmed;
- Orsema, produzido pela Ranbaxy;
- Seemasun, da Sun Farmacêutica;
- Owozy, fabricado pela Ávita Care.
Formato de aplicação e enquadramento sanitário
Com base no parecer regulatório emitido pela Anvisa, os remédios foram classificados na categoria de “medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado”, utilizando a semaglutida como princípio ativo fundamental.
Todas as formulações liberadas serão comercializadas na forma de soluções injetáveis destinadas à aplicação subcutânea, acompanhadas pelo dispositivo aplicador em formato de caneta e agulhas próprias para a administração da dosagem.